Tìm kiếm nâng cao

Ngành nghề

Tỉnh thành

Trình độ học vấn

Quận huyện

Giới tính

Mức lương

Hình thức công việc

Cấp bậc

Kinh nghiệm

Cập nhật

Regulatory Affairs Leader (North) - Rapid Diagnostics Division

Abbott

Địa chỉ công ty: 23/174 Trần Quang Diệu, An Thới, Bình Thủy, Cần Thơ

Quy mô : Đang cập nhật

Lượt xem: 205 |

Ngày cập nhật: 16/03/2019 (2 năm trước)

Địa điểm tuyển dụng: Hà Nội

Mức lươngThỏa thuận

chức vụChức vụ:Nhân viên
kinh nghiệmKinh nghiệm:Không yêu cầu
hình thức làm việcHình thức làm việc:Toàn thời gian cố định
yêu cầu bằng cấpYêu cầu bằng cấp:Không yêu cầu
yêu cầu giới tínhYêu cầu giới tính:Không yêu cầu
số lượng cần tuyểnSố lượng cần tuyển:0 ứng viên

Mô tả công việc

1. Summary:
To ensure a “Quality First” culture is established and maintained, with appropriate procedures to deliver compliance, quality products and services.
To provide regulatory expertise, timely registration and reregistration of products and carry out compliance activities as required by the local regulations and by Alere’s policies and procedures.
To advocate Alere’s regulatory objectives with local industry groups and regulators to drive implementation of harmonised and least burdensome regulatory requirements.
2. Core Job Responsibilities:
Technical / Operational
•Implement and maintain appropriate procedures, irrespective of whether a formal quality system is established.
•If a Quality Management System (QMS) is established, implement and maintain.
•Proactively identify and provide direction for compliance with the required standards, codes and regulatory requirements.
•Conduct internal and supplier audits.
•Supervise product recall and advisory notice processes.
•Ensure postmarket vigilance activities are carried out according to requirements of local regulation and Alere.
•Prepare for and provide training in QA and RA processes to other personnel as required.
•Ensure timely registration and reregistration of defined products.
•Ensure process in place for approval (including QA and RA approval) of labels, marketing collateral and literature.
•Ensure the implementation and administration of effective compliant distribution controls
•Prioritise actions to manage any significant quality or regulatory problem with strong liaison with General Manager and Regional Heads of QA and RA.
•Support Alere’s strategic Quality and Regulatory Affairs Goals and objectives.
•Monthly written reports on QA and RA activities to General Manager and Regional Heads of QA and RA.
•Actively stay connected with changes in global and local quality and regulatory standards and requirements that are relevant to Alere and assess and communicate the impacts of proposed changes.
•Participate in industry body regulatory affairs working group to table regulatory challenges and develop and implement strategies to overcome these.
•Monitor developing regulations and participate in regulatory consultations with the input of Regional Head of RA.
•Gather regulatory intelligence that may be relevant to the business and disseminate as appropriate.
Internal Systems and Processes
•Ensure registrations are undertaken applying an approach consistent with the Alere worldwide product registration process
•Implement and administer regulatory inputs for compliant distribution
•Abide by corporate policies and guidelines, including QA/RA guidance
Customers
•Advise, support and train other internal departments in QA and RA related issues.
•Develop and build relationships with regional and global QA and RA groups and other areas of Alere, suppliers and customers.
•Participate in activities with regulatory authorities with a view to enhancing the profile and perception of Alere as an ethical, responsible and compliant corporation.
Financial
•Seek approval for expenses in line with department specific authorisation levels
People Management and Development
•No people management responsibilities
•Responsible and accountable for own work and follow-up meetings with line manager as required.
•Undertake training and development as required.
Conduct
•Ensure regulatory compliance is upheld at all times.
•Ensure all activities carried out by self are in accordance with legislative employment policies and safety requirements and corporate policy.
•Promote a standard of excellence for quality and customer focus at Alere.
•Promote awareness of QA and RA requirements throughout the organisation.
•Uphold the company’s mission, vision and values and support Alere’s Strategic Imperatives
•Ensure conduct is in compliance with Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) Code of Ethics

Yêu cầu công việc

•BSc or equivalent.
•Training and experience in Regulatory Affairs and Quality Assurance preferably in the medical device or pharmaceutical industry
•A minimum of 2 years experience in an area directly relevant to the position
•Working knowledge of the medical diagnostics industry.
•Effective knowledge of the regulatory environment in which the business operates including the domestic regulations for in vitro diagnostics.
•Understanding of Quality and Quality Management systems (ISO 13485, ISO 9001 & FDA QSR).
•Ability to collaborate with multiple parties and achieve effective outcomes for multiple stakeholders.
•Ability to articulate complex arguments with clarity.
•Seeks solutions when challenges arise.
•Excellent written and oral communication skills in local language and English.
•Strong mission orientation.
•Excellent attention to detail.
•Strong interpersonal skills.
•Highest levels of integrity and diplomacy.
•Capacity to maintain the highest levels of confidentiality internally and externally.

Quyền lợi được hưởng

- Healthcare
- Training
- Laptop
so sánh lươngSo sánh lương Nộp hồ sơ

Chia sẻ:

Abbott Tuyển Dụng

Nhân Viên Tư Vấn & Chăm Sóc Khách Hàng Qua Điện Thoại (Hà Nội)
Nhân viên
$ 1 - 3 triệu / tháng
hình thức làm việctoàn thời gian cố định
yêu cầu giới tínhKhông yêu cầu
yêu cầu bằng cấpkhông yêu cầu
địa điểmHà Nội
ngành nghềTư vấn, Dịch vụ, Việc làm bán hàng
Validation Officer (Temporary contract) - Abbott Pharma Division - Glomed Binh Duong
Nhân viên
$ Thỏa thuận / tháng
hình thức làm việctoàn thời gian cố định
yêu cầu giới tínhKhông yêu cầu
yêu cầu bằng cấpkhông yêu cầu
địa điểmBình Dương
ngành nghềHóa học - Sinh học
Trình Dược Viên - Ngành Hàng Dinh Dưỡng - Kênh Bệnh Viện - Hải Phòng
Nhân viên
$ Thỏa thuận / tháng
hình thức làm việctoàn thời gian cố định
yêu cầu giới tínhKhông yêu cầu
yêu cầu bằng cấpkhông yêu cầu
địa điểmHải Phòng
ngành nghềY tế - Dược
Technical Service Specialist (Abbott Molecular Division - HCM)
Nhân viên
$ Thỏa thuận / tháng
hình thức làm việctoàn thời gian cố định
yêu cầu giới tínhKhông yêu cầu
yêu cầu bằng cấpkhông yêu cầu
địa điểmHồ Chí Minh
ngành nghềDịch vụ, Y tế - Dược
Project Executive (3 Months Contract)
Nhân viên
$ 15 - 20 triệu / tháng
hình thức làm việctoàn thời gian cố định
yêu cầu giới tínhKhông yêu cầu
yêu cầu bằng cấpkhông yêu cầu
địa điểmHồ Chí Minh
ngành nghềMarketing - PR

Abbott

Địa chỉ: 23/174 Trần Quang Diệu, An Thới, Bình Thủy, Cần Thơ

Quy mô công ty: Đang cập nhật

Website: chưa cập nhật

Mô tả công ty:

Abbott believes in the power of health. With better health, people and communities can live better and achieve more. - We create new solutions - in diagnostics, medical devices, nutrition and branded generic pharmaceuticals - that help people around the world, in all stages of life, live their best lives through better health. - Founded 125 years ago by Chicago physician Dr. Wallace C. Abbott, Abbott has emerged as one of the largest diversified global health care companies. Our approximately 74,000 colleagues around the globe are devoted to making a lasting impact on human health in the more than 150 countries we serve. - We believe that good health is not just about treating an illness or managing a medical condition. It’s about supporting people’s health as if it was our own, so they can enjoy all life has to offer. We’ve been focused on helping the people of Vietnam live their best, fullest lives for more than 20 years.

Xem chi tiết

Đăng nhập để xem thông tin của nhà tuyển dụng

Tải ứng dụng Timviec365.vn

Đã có trên IOS và Android

ứng dụng Tìm việc 365
ứng dụng ios Tìm việc 365

Quên mật khẩu?

Bạn chưa có tài khoản? Đăng ký ngay!

Liên hệ qua skype Liên hệ qua số điện thoại