Manufacturing Engineer / Kỹ Sư Sản Xuất

DUTIES AND RESPONSIBILITES / NHIỆM VỤ VÀ TRÁCH NHIỆM
● The Manufacturing Engineer assists the Manufacturing Manager in implementing the following process(s):
Kỹ sư sản xuất hỗ trợ Trưởng phòng sản xuất trong việc thực hiện (các) quy trình sau đây:
o Work Environment and Contamination Control / kiểm soát môi trường làm việc và độ nhiễm bẩn;
o Production Controls / Kiểm soát sản xuất;
o Preservation of Product / Bảo quản sản phẩm;
o Cleanliness, Sterilization, and Sterile Barrier Systems / Độ sạch, tiệt trùng và hệ thống rào cản vô trùng;
o Validation of Processes for Production / Thẩm định quy trình sản xuất;
o Product Identification and Traceability / Nhận dạng sản phẩm và truy xuất nguồn gốc;
o Unique Device Identifier / Hệ thống định danh thiết bị;
● The Manufacturing Engineer assures product and process quality by designing testing methods, testing finished- product and process capabilities, establishing standards, and confirming manufacturing processes;
Kỹ sư sản xuất phải đảm bảo chất lượng sản phẩm và quy trình bằng cách thiết kế các phương pháp thử nghiệm, kiểm tra khả năng thành phẩm và quy trình, thiết lập các tiêu chuẩn và xác nhận quy trình sản xuất;
● Provides manufacturing decision-making information by calculating production, labor, and material costs, reviewing production schedules, and estimating future requirements;
Cung cấp thông tin ra quyết định sản xuất bằng cách tính toán chi phí sản xuất, lao động và vật liệu, xem xét lịch sản xuất và ước tính các yêu cầu trong tương lai;
● Keeps equipment operational by coordinating maintenance and repair services, following manufacturers instructions and established procedures, and requesting special service;
Giữ thiết bị hoạt động bằng cách điều phối các dịch vụ bảo trì và sửa chữa, tuân thủ các hướng dẫn của nhà sản xuất và các quy trình đã được thiết lập, và yêu cầu dịch vụ đặc biệt;
● Develops manufacturing processes by studying product requirements, researching, designing, modifying, and testing manufacturing methods and equipment, and conferring with equipment vendors;
Phát triển các quy trình sản xuất bằng cách nghiên cứu các yêu cầu sản phẩm, nghiên cứu, thiết kế, sửa đổi và thử nghiệm các phương pháp và thiết bị sản xuất, và trao đổi với các nhà cung cấp thiết bị;
● Improves manufacturing efficiency by analyzing and planning work flow, space requirements, and equipment layout;
Cải thiện hiệu quả sản xuất bằng cách phân tích và lập kế hoạch lưu lượng công việc, yêu cầu về không gian và bố cục thiết bị;
● Solves technical issues that arise during the development, production, operational, or performance;
Giải quyết các vấn đề kỹ thuật phát sinh trong quá trình phát triển, sản xuất, vận hành hoặc thực hiện;
● Performs further responsibilities as assigned by the Manufacturing Manager;
Thực hiện thêm trách nhiệm theo chỉ định của Trưởng phòng sản xuất;
● Supports Business adherence to ISO 13485:2016 quality management system requirements.
Hỗ trợ tuân thủ các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485: 2016.
* REPORTS TO MANUFACTURING MANAGER / TRƯỞNG PHÒNG SẢN XUẤT

- Companys Policies