Tìm kiếm nâng cao

Ngành nghề

Tỉnh thành

Trình độ học vấn

Quận huyện

Giới tính

Mức lương

Hình thức công việc

Cấp bậc

Kinh nghiệm

Cập nhật

Chi tiết tuyển dụng

Hoffmann-La Roche Ltd., Representative Office In Vietnam

Senior Regulatory Affairs Executive (Hanoi)

Hoffmann-La Roche Ltd., Representative Office In Vietnam

Địa điểm tuyển dụng: Hà Nội

Mức lương: Thỏa thuận

Hạn nộp hồ sơ: Đã hết hạn nộp hồ sơ

TIN XÁC THỰC

Lượt xem: 400

Ngày cập nhật: 05/09/2018

so sánh lươngSO SÁNH LƯƠNG Nộp hồ sơ

Thông tin tuyển dụng nhanh

chức vụChức vụ:Nhân viên
kinh nghiệmKinh nghiệm:Không yêu cầu
hình thức làm việcHình thức làm việc:Toàn thời gian cố định
yêu cầu bằng cấpYêu cầu bằng cấp:Không yêu cầu
yêu cầu giới tínhYêu cầu giới tính:Không yêu cầu
số lượng cần tuyểnSố lượng cần tuyển:0 ứng viên
ngành nghềNgành nghề: Y tế-Dược Luật - Pháp lý
địa chỉĐịa chỉ: 26th Floor, Bitexco Financial Tower, 2 Hai Trieu Street, Dist 1, HCMC

Mô tả công việc

Strategy/Planning:
•As assigned, gather, analyse and communicate internal and external regulatory intelligence
•Provide regulatory expertise and input into cross-functional Affiliate business strategies (e.g. market access, medical affairs, promotional activities, public policy, technical assessments, technical agreements, local manufacturing/packaging activities, legal issues, etc.)
•Develop innovative, risk-based registration plans and submissions strategies for Affiliate products with guidance from DRA Management
•As assigned, represent Affiliate Regulatory in cross-functional teams
Filings:
•Adapt global product dossiers to local requirements
•Prepare and manage regulatory registration filings across product lifecycles. It includes the new registration/ extension/TRIC/ PI update/ VN make up or any variations
•Monitor and communicate all regulatory filings status and respond to internal and external questions, or other needs
•Ensure timely regulatory filings submissions and approvals
•Influence internal and external stakeholders for successful regulatory outcomes
Information and Documentation Management:
•Manage Affiliate regulatory activities on relevant Roche systems
•Global: GPRS, interface portal, Q&A interface portal, CPP system, GRANT, COREMAP
•Local: Touchpoint, Report.
Regulatory Compliance:
•Develop and maintain current knowledge of international and local regulations and other governing regulatory practices, policies, procedures, processes, systems and standards
•Ensure regulatory inspection-readiness for the Affiliate, as per assigned responsibilities
•Ensure regulatory compliance for product released to market according to marketing authorisations
•Control, manage and develop the registration data: Record Decision, MA, approved PIs & artworks; approved indications... Control the CPP, GMP, trade mark certificate, power of attorney, plant master files of manufacturing for assigned products.
•Adverse Events Report: be responsible for reporting all available information of an Adverse Event within one business day of awareness
Other:
•Manage end-to-end local product packaging and labelling from a regulatory perspective
•Where applicable, review and approve promotional materials to provide regulatory input and guidance across the Affiliate
•Technical quality: Support Quality person to implement local quality SOP (if any)
•Independent decision: Routine activities for assigned products
•Supporting business:
-Listing Brand name: Prepare application for submission to list assigned products into the brand name list of MOH. Assist RA Manager to get approval/ lead tracking.
-Listing GMP: Prepare application for submission to list manufacturers/products into the GMP list of MOH for all manufactures. Assist RA Manager to get approval. Act as GMP coordinator to make sure GMP listing for products.
-Tender documents: as requested
-SIQ documents: as request
•Support local market access activities from a regulatory perspective
Project:
•Lead tender support
•Lead GMP listing

Yêu cầu công việc

-At least 2 year experiences in Regulatory Affairs
-Knowledge of Vietnam Pharmaceutical Industry
-Familiar with Health Authority structure in VN
-Good knowledge of RA policies and working structure of Roche Regulatory and scientific knowledge.
-Good command of English

Quyền lợi được hưởng

- incentive scheme
- Aon Health Care for employee and relatives
- Professional training
so sánh lươngSO SÁNH LƯƠNG Nộp hồ sơ

Chia sẻ công việc này !!!

Tìm việc làm theo tiêu chí:

Địa chỉ: 26th Floor, Bitexco Financial Tower, 2 Hai Trieu Street, Dist 1, HCMC

Quy mô : Từ 500 - 999 nhân viên

chi tiết công ty

Tìm kiếm nâng cao

Đăng nhập để xem thông tin của nhà tuyển dụng

Tải ứng dụng Timviec365.vn

Đã có trên IOS và Androi

ứng dụng Tìm việc 365
ứng dụng ios Tìm việc 365

Quên mật khẩu?

Bạn chưa có tài khoản? Đăng ký ngay!

Timviec365.vn Thông báo


✔ Bạn đã nộp hồ sơ thành công!

Hồ sơ của bạn đã được gửi thành công tới vị trí Senior Regulatory Affairs Executive (Hanoi) của Hoffmann-La Roche Ltd., Representative Office In Vietnam

Nhà tuyển dụng sẽ liên hệ với bạn qua email hoặc số điện thoại nếu hồ sơ của bạn phù hợp.

Vui lòng thường xuyên kiểm tra email và mở máy điện thoại để không bỏ lỡ cơ hội được phỏng vấn

Bạn gặp khó khăn? Liên hệ hotline hỗ trợ Người Tìm Việc 1900633682 ấn phím 1

Timviec365.vn Thông báo


✔ Bạn đã lưu tin tuyển dụng thành công!

Bạn gặp khó khăn? Liên hệ hotline hỗ trợ Người Tìm Việc 1900633682 ấn phím 1

Liên hệ qua skype