ICH là gì? ICH thường được biết đến với những nghĩa nào?

Tìm kiếm việc làm

1. ICH - International Conference on Harmonization 

Tìm hiểu về từ viết tắt ICH độc giả sẽ được biết đến với nghĩa nổi trội nhất là tên của một tổ chức về dược phẩm - International Conference on Harmonization (ICH) dịch sang tiếng Việt là Hội nghị quốc tế về hài hòa hóa các thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho con người. Một sáng kiến tập hợp cơ quan quản lý và ngành công nghiệp dược phẩm để thảo luận về khía cạnh khoa học và kỹ thuật phát triển sản phẩm dược phẩm và đăng ký. Đó là một cuộc họp quốc tế về hài hòa các yêu cầu kỹ thuật đối với dược phẩm để thảo luận về việc phát triển và đăng ký sản phẩm dược phẩm liên quan đến các khía cạnh khoa học và kỹ thuật.

Nhiệm vụ của ICH là thúc đẩy sức khỏe cộng đồng bằng cách đạt được sự hài hòa lớn hơn thông qua việc xây dựng hướng dẫn kỹ thuật và yêu cầu đăng ký sản phẩm dược phẩm đảm bảo chất lượng (IPC). Sự hài hòa hóa dẫn đến việc sử dụng hợp lý hơn nguồn lực, động vật và các nguồn lực khác, loại bỏ chậm trễ không cần thiết trong phát triển toàn cầu và có sẵn các loại thuốc mới trong khi duy trì các biện pháp bảo vệ về chất lượng, an toàn, hiệu quả và nghĩa vụ pháp lý để bảo vệ sức khỏe cộng đồng. 

1.1. Cấu trúc của tổ chức ICH - International Conference on Harmonization

Một tổ chức mang tầm vóc quốc tế lãnh đạo là chuyên giá nức tiếng trong giới là bà Lenita Lenita Lindström-Gommers – giữ vai trò là Chủ tịch của Hội đồng ICH đứng đầu 4 bộ phận chính gồm:

- Hội ICH: Các Thành viên và Quan sát viên của Hiệp hội ICH nằm trong hội đồng ICH với tư cách là cơ quan quản lý bao trùm của ICH. Thông qua nguyên tắc ICH để đưa ra quyết định cụ thể về kết nạp thành viên và Quan sát viên mới cũng như để lên và thực hiện kế hoạch hoạt động, kế hoạch sử dụng ngân sách của Hiệp hội. Các đại diện thành viên được chỉ định vào Hội đồng được hỗ trợ bởi các Điều phối viên của ICH, những người đại diện cho mỗi Thành viên cho Ban Thư ký ICH hàng ngày. 

- Ban quản lý ICH: Là cơ quan giám sát các khía cạnh hoạt động của ICH thay mặt cho tất cả các thành viên, bao gồm các vấn đề hành chính, tài chính và giám sát Nhóm Công tác 

- Ban quản lý MedDra: Có trách nhiệm chỉ đạo MedDra, thuật ngữ y tế tiêu chuẩn của ICH. MedDra có vai trò quản lý, hỗ trợ và tạo điều kiện cho việc duy trì, phát triển và phổ biến MedDra. Trong đó, MedDra là một thuật ngữ y tế chuẩn hóa phong phú và đặc biệt được phát triển bởi ICH để tạo điều kiện chia sẻ thông tin quy định quốc tế cho các sản phẩm ý tế được sử dụng bởi con người. Nó được sử dụng để đăng ký, làm tài liệu và giám sát an toàn các sản phẩm ý tế cả trước và sau khi sản phẩm được ủy quyền bán. Các sản phẩm thuộc phạm vi của MedDra bao gồm dược phẩm, vắc-xin và các sản phẩm kết hợp thuốc, thiết bị.  

- Ban thư ký ICH: Chịu trách nhiệm quản lý ICH hàng ngày, điều phối các hoạt động của ICH cũng như hỗ trợ cho Hội đồng, ban Quản lý và các nhóm làm việc đồng thời cũng cung cấp hỗ trợ cho ban quản lý MedDra. 

1.2. Trách nhiệm và kế hoạch của tổ chức ICH 

- Đối với dược phẩm:

+ Đối với thuốc thuộc danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia, danh mục thuốc đàm phán giá: Thông báo của đơn vị mua thuốc tập trung cấp quốc gia được tạo lập dựa trên kế hoạch có sẵn, cho thời gian tối đa là 36 tháng phân theo từng nhóm thuốc và tiến độ cung cấp theo quý, năm.

+ Đối với thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung cấp địa phương: Đơn vị mua thuốc tập trung cấp địa phương lập kế hoạch cho thời gian tối đa là 36 tháng phân chia theo từng loại thuốc và đảm bảo tiến độ cấp thuốc theo quý, năm để đơn vị mua thuốc tập trung cấp địa phương lập thông báo. 

+Kế hoạch sử dụng thuốc cơ sở y tế tự tổ chức lựa chọn nhà thầu với định kỳ thời gian tối đa 12 tháng hoặc đột xuất khi có nhu cầu, quy định cho từng nhóm thuốc 

- Đối với cơ sở ý tế:

+ Ngoài danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia, cơ sở ý tế có trách nhiệm tổ chức lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc để đảm bảo hoạt động thường xuyên của đơn vị. Không để xảy ra tình trạng bác sĩ kê đơn thuốc nhưng tại cơ sở y tế lại không có thuốc hoặc hết thuốc kê đơn.  

+ Chỉ các cơ sở y tế hoạt động tại địa phương và cơ sở y tế của trung ương đóng trên địa bàn của địa phương đó mới được áp dụng danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương

+ Cơ sở y tế của trung ương phải xây dựng kế hoạch sử dụng thuốc và tuân thủ các quy định về đấu thầu thuốc tập trung tại địa bàn quản lý 

+ Các cơ sở y tế của trung ương đóng tại địa phương, thuộc sự quản lý của địa phương được đấu thầu thuốc dưới sự tổng hợp và tổ chức của Sở Y tế và đơn vị mua sắm tập trung cấp địa phương. 

1.3. Các nước tham gia tổ chức ICH  

Hiện nay tham gia vào tổ chức ICH gồm 30 nước thành viên: Mỹ, Nhật, Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Filand, Pháp, Đức, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom, Croatia

Các nước là quan sát viên của ICH: Canada, Thụy sĩ

Các quốc gia thành viên liên kết của ICH bao gồm Australia, Na Uy, Iceland và Liechtenstein.

Xem thêm: Giám định y khoa là gì? Có thật sự đơn giản như mọi người nghĩ

Việc làm hành chính văn phòng

2. ICH - Intangible Cultural Heritage

2.1. Khái niệm ICH - Intangible Cultural Heritage

Intangible Cultural Heritage – Di sản văn hóa phi vật thể bao gồm một thực tế, đại diện, ngôn luận, kiến thức hoặc kỹ năng cũng như công cụ, đồ vật, cổ vật và không gian văn hóa được UNESCO – Tổ chức Giáo dục, Khoa học và Văn hóa của Liên Hợp Quốc công nhận là một phần của di sản văn hóa tại nơi đó. Vì thế thuật ngữ “di sản văn hóa” đã được thay đổi nội dung đáng kể trong những thập kỷ gần đây theo sự phát triển của UNESCO. Di sản văn hóa giờ đây không chỉ dừng lại ở các di tích, bộ sưu tập các đồ vật cổ mà nó còn bao gồm cả các truyền thống, văn hóa sống được thừa hưởng từ tổ tiên truyền lại cho con cháu.

Xem thêm: Dược sĩ là gì? Học ngành dược sĩ ra có thể làm công việc gì

2.2. Vai trò của UNESCO với Intangible Cultural Heritage

Di sản văn hóa phi vật thể là một yếu tố quan trọng để duy trì sự đa dạng văn hóa trong bối cảnh toàn cầu hóa ngày càng phát triển. Việc công nhận một di sản trở thành di sản văn hóa phi vật thể nhằm trực tiếp bảo vệ sự tồn tại lâu bền và phát triển của chúng trước những tác động chủ quan từ con người làm mất đi nét đẹp truyền thống thông qua Công ước bảo vệ di sản văn hóa phi vật thể của UNESCO. Theo công ước, khuyến nghị các quốc gia phát triển bộ sưu tập của ICH – Di sản văn hóa phi vật thể trên lãnh thổ của mình cũng như làm việc với các nhóm duy trì các ICH này để đảm bảo sự tồn tại của chúng được tiếp tục. 

2.3. Tầm quan trọng của Intangible Cultural Heritage

Hiện nay khi xã hội phát triển, cái mới hình thành rất đẹp, rất đa dạng qua trí óc, bàn tay của con người nhưng cái gì từ tự nhiên vẫn luôn gây sức hút đối với con người. Sự hiểu biết về di sản văn hóa phi vật thể từ các cộng đồng khác nhau giúp đối thoại liên văn hóa và khuyến khích sự tôn trọng lẫn nhau đối với các lối sống khác. Được công nhận là di sản văn hóa phi vật thể tức là sự vật, hiện tượng đó phải có điều đặc biệt theo chiều hướng tích cực, tác động tốt đến cảnh quan thiên nhiên, đến con người và xã hội. 

Tầm quan trọng của di sản văn hóa phi vật thể không phải là sự thể hiện văn hóa mà là sự giàu có của kiến thức và kỹ năng được truyền từ thế hệ này sang thế hệ khác. Mỗi thế hệ phải có trách nhiệm phát huy kết hợp giữ gìn và bảo quản nhưng di sản văn hóa phi vật thể đó. Giá trị kinh tế và xã hội của việc truyền tải kiến thức phù hợp với các nhóm thiểu số và các nhóm xã hội chính thống trong một quốc gia và cũng quan trọng đối với các quốc gia đang phát triển như đối với các quốc gia phát triển. 

Di sản văn hóa phi vật thể không chỉ có thể là di sản khi được cộng đồng, nhóm hoặc cá nhân tạo ra, duy trì và truyền tải nó mà không có sự công nhận của họ, không ai khác có thể quyết định đến gia tài của họ. Di sản văn hóa phi vật thể không chỉ đại diện cho các truyền thống được kế thừa từ nền văn hóa truyền thống tốt đẹp xa xưa mà cả các tập quán nông thôn và thành thị đương đại. 

Tìm hiểu về ICH là gì giúp mọi người mở mang thêm nhiều kiến thức không chỉ về ý nghĩa cụ thể mà mỗi ý nghĩa Timviec365.vn lại cung cấp đa dạng thông tin bổ ích bên lề. Mỗi ngày Website Timviec365.vn lại cập nhật thêm rất nhiều nội dung bài viết mới, độc giả đừng quên thường xuyên truy cập để không bỏ lỡ nó nhé! Các bạn có thể đọc thêm các bài viết khác: y tế cộng đồng, y học cổ truyền, telemedicine,... Biết đâu trong đó lại có nguồn thông tin bạn đang cần tìm.

Việc làm it phần mềm